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做方法確認,你必須知道相關概念2(中英文)

更新時間:2017-12-06      點擊次數(shù):1918

  實踐中,日常檢測使用的分析方法的適用性通常是通過方法確認研究加以評價的。下面給大家列舉出和方法確認相關的31個概念,方便大家理解。并附上英文對照。

7.確證方法Confirmatory Method

能提供全部或部分信息,并明確定性,在必要時可在關注的濃度水平上進行定量的方法。

 

8.篩選方法Screening Method

具有處理大量樣品的能力,用于檢測一種物質(zhì)或一組物質(zhì)在所關注的濃度水平上是否存在的方法。這些方法用于篩選大量樣品可能的陽性結果,并用來避免假陰性結果。此類方法所獲得的檢測結果通常為定性結果或半定量結果。

 

9.容許限Permitted Limit,PL

對某一定量特性規(guī)定和要求的物質(zhì)限值,如:大殘留限、高允許濃度或其它大容許量等。

 

10.關注濃度水平Level of Interest

對判斷樣品中物質(zhì)或分析物是否符合法規(guī)規(guī)定和要求的有決定性意義的濃度(如:容許限濃度)

 

11.選擇性 Selectivity

測量系統(tǒng)按規(guī)定的測量程序使用并提供一個或多個被測量的測得的量值時,每個被測量的值與其他被測量或所研究的現(xiàn)象、物體或物質(zhì)中的其他量無關的特性。

(ISO/IEC指南99:2007,4.13)

 

12.基質(zhì)效應Matrix Effect

化學分析中,基質(zhì)指的是樣品中被分析物以外的組分?;|(zhì)常常對分析物的分析過程有顯著的干擾,并影響分析結果的準確性。例如,溶液的離子強度會對分析物活度系數(shù)有影響,這些影響和干擾被稱為基質(zhì)效應。

 

13.線性范圍Linearity of Calibration

對于分析方法而言,用線性計算模型來定義儀器響應與濃度的關系,該計算模型的應用范圍。

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